ICELLATOR®

細胞分離抽換匣套件

Cartridge Kit

ICELLATOR® 抽換匣套件的優勢

獨樹一格的整合分解、沖洗及再懸浮離心室
  • 加入脂肪組織的注入接口。
  • 輸送最終細胞產品至整合式注射器後,可立刻使用。
  • 無菌端到端細胞分離路徑。
  • 獲得專利的 Adipase® 酵素,可最大程度提高每毫升脂肪抽出物的存活細胞取得率。
  • 自動為溫控組織及分離流程加入 Adipase® 酵素,促成高效率的 SVF 分離1
1.Joel A. Aronowitz, Ryan A. Lockhart, Cloe S. Hakakian (2015), Mechanical versus enzymatic isolation of stromal vascular fraction cells from adipose tissue:4:713 DOI 10.1186/s40064-015-1509-2

特色

  • 無菌、單次使用拋棄式抽換匣,其使用脂肪組織,可透過 Icellator 高效率地實現酵素衍生 SVF 分離。
  • 功能性封閉系統。
  • 將流程及細胞產品的變異降至最低。
  • 溫控分解及分離。
  • 已通過南韓食品藥物安全部 (MFDS) 第三級核准,可用於商業用途。
  • 巴哈馬及烏克蘭均已核准臨床使用。
  • 在美國,已有食品藥物管理局核准的臨床試驗用醫療器材豁免 (IDE) 研究將 Icellator® 及細胞分離抽換匣用於多種適應症之研究。
  • 依據 21 CFR 820 (GMP) 及 ISO 13485 標準製造。

器械操作

  • Icellator® 最大程度提高了臨床從業人員的使用便利性。

器械操作

提供立即可用的細胞產品

  • 輸送細胞產品至 60 mL 的注射器,供立即使用。
  • 將無菌破壞及汙染可能性降至最低。
  • 一旦裝入替換的抽換匣套件,即可立即將 Icellator® 用於患者的下一個檢體。

設計與自動化

  • 經過 γ-射線輻射消毒的無菌聚碳酸酯細胞分離與離心室,具有雙層隔離壁結構,以及最佳化的分離幾何形狀設計。
  • 透明結構有利即時觀察。
  • 精密不鏽鋼填充及抽吸套管。
  • 裝入脂肪抽取物的多埠注射接口及保護蓋。
  • Motion Industries® 精準的高轉速負載軸承,以及腈質氣動密封件,提供絕佳阻力力矩。
  • 無菌流體控制同質異晶聚合物複合材料組件,可在自動化處理流程中控制流體。
  • 鉑金矽利康管路組件 Versapor® 提供良好排風,及符合客製需求的固體過濾。
  • 無菌酸乙烯酯共聚物溶液儲存槽,為沖洗提供絕佳緩衝功能。
  • 30 mL琥珀色玻璃瓶,以無菌填充方式填入 Adipase® 客製化配方,供脂肪組織進行分解。

無菌流徑單次使用性塑製抽換匣套件

  • 依據 ISO 13485 及 21 CFR 820 (GMP) 標準製造。
  • 在 ISO 7 無塵室內製造。
  • 經過 γ-射線輻射消毒為無菌狀態。
  • 無熱源。

更多資訊獲取方式

電子郵件:info@tissuegenesis.com 電話:(844) 991-3999

Adipase®