ICELLATOR®

高效 • 自动化 • 现场即测

ICELLATOR® 的优点

  • 分离统一提取的基质血管成分 (SVF)。
  • 包括多种成体干细胞。
  • 在不超过 65 分钟的时间内提取出纯 SVF,并且能够用于静脉输液(巴哈马群岛 NSCEC 协议:HEA/GB-1/OK-004)。
  • 在全球范围内,由研究人员开展的多项临床研究和经过 FDA 核准的 IDE 研究都采用了 Icellator® 细胞制备方法1

产品亮点

  • Icellator® 是一个先进的酶法干细胞分离系统。
  • 利用自体脂肪组织的小样本。
  • 全封闭式的自动化流程。
  • 一旦开始运行,无需用户干预。
  • 每个患者一个无菌的一次性分离盒套件。
  • 最大限度降低了人为错误和污染的风险。
  • 获得专利的提纯流程只需 65 分钟。
  • 按照 FDA cGMP 和 ISO 13485 标准制造。
  • 适用于手术室、诊所和研究实验室。
脂肪组织提取物输入量:30 – 60 cc 每 cc 组织中的再生细胞数量:>5000001 运行时间:不超过 65 分钟
1.Doi, K., Tanaka, S., Iida, H., Eto, H., Kato, H., Aoi, N., Kuno, S., Hirohi, T. and Yoshimura, K.(2013), Stromal vascular fraction isolated from lipo-aspirates using an automated processing system: bench and bed analysis.J Tissue Eng Regen Med, 7:864–870. doi:10.1002/term.1478

全球的商业用途

  • Icellator® 已完成 I 类器械注册,可进入韩国食品药品安全部 (MFDS) 规定的商用领域。Icellator 分离盒套件已获得 III 类器械批准,可进入韩国 MFDS 规定的商用领域。
  • 已获准在巴哈马群岛和乌克兰使用。
  • 在美国,经 FDA 核准的临床 IDE 研究正在使用 Icellator® 系统对多种适应症开展研究。

仪器操作

  • Icellator® 为临床人员提供了最高的易用性。

仪器操作

界面

  • 实时状态反馈和“剩余时间”指示。
  • 自动化系统可执行自我检测和诊断,并能够发出声音和视觉警报以通知用户。

系统规格

输入电压:100-240 V

电流:6.3 A

最大频率:50-60 Hz

尺寸

宽:26” (66 cm)

高:23.5” (60 cm)

深:21” (54 cm)

重量:118 lbs./54 kg

Icellator® 底架可安装在 30” 的手推车上。

有关详细信息

电子邮件:info@tissuegenesis.com

电话:(808) 772-5525