ICELLATOR®

细胞分离盒套件

Cartridge Kit

ICELLATOR® 分离盒套件的优点

将消化、冲洗和再悬浮功能集于一身的独特离心腔
  • 可通过注射口补充脂肪组织。
  • 可将最终细胞产物注入集成式注射器立即使用。
  • 无菌的端到端细胞分离路径。
  • 专有的 Adipase® 酶能够让每毫升的脂肪组织提取物产出尽可能最多的活细胞。
  • 自动为温度可控的组织补充 Adipase® 酶,并且分离过程可以高效地分离 SVF1
1.Joel A. Aronowitz, Ryan A. Lockhart, Cloe S. Hakakian (2015), Mechanical versus enzymatic isolation of stromal vascular fraction cells from adipose tissue:4:713 DOI 10.1186/s40064-015-1509-2

产品亮点

  • 一次性无菌塑料盒,利用脂肪组织通过 Icellator 高效地酶法分离 SVF。
  • 功能性封闭系统。
  • 最大限度减小了流程和细胞产物的变化。
  • 温度可控的消化和分离。
  • 已获准作为韩国食品药品安全部 (MFDS) 规定的 III 类器械进入商用领域。
  • 已获准在巴哈马群岛和乌克兰用于临床用途。
  • 在美国,经 FDA 核准的临床 IDE 研究正在使用 Icellator® 和细胞分离盒对多种适应症开展研究。
  • 按照 ISO 13485 和 21 CFR 820 (GMP) 标准制造。

仪器操作

  • Icellator® 为临床人员提供了最高的易用性。

仪器操作

提供可立即使用的细胞产物

  • 将细胞产物注入 60 mL 的注射器中,随后即可使用。
  • 最大限度地防止破坏无菌条件以及污染。
  • 装入替换分离盒套件之后,可立即使用 Icellator® 分离下一个患者的样本。

设计和自动化

  • 经过伽马射线辐照的无菌聚碳酸酯细胞分离和离心腔,具有双壁结构和经过优化的分离几何形状。
  • 便于进行实时观察的透明结构。
  • 精确的不锈钢针头,用于加注和抽吸。
  • 鲁尔注射口和端盖,用于装入脂肪组织提取物。
  • Motion Industries® 高转速承载型丁腈橡胶气动精密密封件,带有电阻式扭矩臂。
  • 由异质同晶聚合物制成、可控制流体的无菌基质排列架,用于在自动化处理过程中控制液体流动。
  • 铂硅试管排列架、Versapor® 排放口和定制的固体过滤装置。
  • 由乙烯醋酸乙烯酯制成的无菌溶液槽,用于盛放冲洗液。
  • 30 mL 的琥珀色玻璃瓶,以无菌方式注入专用于消化脂肪组织的定制 Adipase® 冻干粉末。

无菌流动路径一次性塑料盒套件

  • 按照 ISO 13485 和 21 CFR 820 (GMP) 标准制造。
  • 在 ISO 7 洁净室内制造。
  • 经过伽马射线辐照消毒。
  • 无热原。

有关详细信息

电子邮件:info@tissuegenesis.com 电话:(844) 991-3999

Adipase®