ICELLATOR®

КОМПЛЕКТ КАРТРИДЖЕЙ ДЛЯ ВЫДЕЛЕНИЯ КЛЕТОК

Cartridge Kit

ПРЕИМУЩЕСТВА КОМПЛЕКТА КАРТРИДЖЕЙ ICELLATOR®

УНИКАЛЬНАЯ ИНТЕГРИРОВАННАЯ ЦЕНТРИФУЖНАЯ КАМЕРА ДЛЯ ПЕРЕВАРИВАНИЯ, ПРОМЫВКИ И РЕСУСПЕНДИРОВАНИЯ
  • Инъекционный порт для введения жировой ткани.
  • Вводит конечный клеточный продукт в интегрированный шприц для немедленного использования.
  • Стерильный непрерывный путь выделения клеток.
  • Запатентованный фермент Adipase ® обеспечивает максимально возможный выход жизнеспособных клеток на мл липоаспирата.
  • Автоматическое добавление фермента Adipase ® в отношении ткани и процесса разделения с контролируемой температурой обеспечивает эффективное выделение СВФ 1.
1. Джоул А. Ароновиц, Райан А. Локхарт, Хлоя С. Хакакиан (2015), Сравнение механического и ферментативного выделения клеток стромально-васкулярной фракции из жировой ткани: 4:713 DOI 10.1186/s40064-015-1509-2

ГЛАВНОЕ

  • Стерильный одноразовый картридж для взаимодействия с жировой тканью с целью высокоэффективного выделения СВФ на базе системы Icellator.
  • Функционально замкнутая система.
  • Минимизирует изменчивость процесса и клеточного продукта.
  • Переваривание и разделение с регулируемой температурой.
  • Разрешение для коммерческого использования III класса Южнокорейского Управления по контролю качества продуктов и лекарств (MFDS).
  • Одобрено для клинического использования на Багамских островах и в Украине.
  • В США проводятся клинические исследования IDE, одобренные FDA, с использованием системы Icellator® для изучения различных показаний.
  • Производится по стандарту ISO 13485 в соответствии с разделом 21 Свода федеральных правил, часть 820 (GMP).

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ИНСТРУМЕНТАРИЯ

  • Система Icellator® максимально проста в использовании для персонала медицинского учреждения.

Использование инструментария

ПРЕДОСТАВЛЯЕТ ПОЛНОСТЬЮ ГОТОВЫЙ КЛЕТОЧНЫЙ ПРОДУКТ

  • Вводит клеточный продукт в шприц емкостью 60 мл, готовый для немедленного использования.
  • Минимизирует нарушения стерильности и риски загрязнения.
  • Сразу же после установки комплекта сменных картриджей система Icellator ® готова для взятия пробы у следующего пациента.

ДИЗАЙН И АВТОМАТИКА

  • Гамма-облученная стерильная центрифужная поликарбонатная камера для разделения клеток с двухстенной конструкцией и оптимизированной геометрией разделения.
  • Прозрачная конструкция для наблюдения в реальном времени.
  • Прецизионные канюли из нержавеющей стали для наполнения и аспирации.
  • Инъекционный порт Луер и заглушка для загрузки липоаспирата.
  • Прецизионный подшипник с высокой частотой вращения Motion Industries® и нитриловый пневматический затвор со стопорным кронштейном.
  • Стерильная матрица струйного управления из полиалломера для управления потоком жидкости во время автоматической обработки.
  • Платиновая силиконовая трубка, вентиляционные клапаны Versapor® и специальный фильтр для улавливания твердых частиц.
  • Стерильный резервуар для раствора этиленвинилового ацетата для промывочного буфера.
  • Флакон из янтарного стекла емкостью 30 мл, асептически заполненный лиофилизированным ферментом Adipase ®, приготовленным специально для переваривания жировой ткани.

НАБОР СТЕРИЛЬНЫХ ОДНОРАЗОВЫХ ПЛАСТИКОВЫХ КАРТРИДЖЕЙ С УКАЗАНИЕМ НАПРАВЛЕНИЯ ПОТОКА

  • Производится по стандарту ISO 13485 в соответствии с разделом 21 Свода федеральных правил, часть 820 (GMP).
  • Производится в чистом помещении, соответствующем стандарту ISO 7.
  • Стерилизуется гамма-облучением.
  • Непирогенный продукт.

КОНТАКТЫ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ИНФОРМАЦИИ

Email: info@tissuegenesis.com Телефон: (844) 991-3999

Adipase®