ICELLATOR®

효율성 • 자동화 • 현장 진료



ICELLATOR®의 이점

  • 일관적인 SVF(Stromal Vascular Fraction) 산출량을 분리합니다.
  • 여러 성인 줄기 세포 유형을 포함합니다.
  • 65분 이하의 시간 안에 순수 SVF 산출량을 제공하며, 정맥 내 주입을 허용합니다(바하마 NSCEC 프로토콜: HEA/GB-1/OK-004).
  • Icellator® 세포 준비는 여러 조사관 개시 임상 연구는 물론 임상 FDA 승인 IDE 연구에서도 국제적으로 활용되었습니다1.

하이라이트

  • Icellator®는 최신 효소 유래 줄기 세포 분리 시스템입니다.
  • 소량의 자가 지방 조직을 활용합니다.
  • 전체적으로 폐쇄되고 자동화되어 처리합니다.
  • 작동이 시작되면 사용자 개입이 불필요합니다.
  • 환자별 멸균식, 일회용 카트리지 키트를 특징으로 합니다.
  • 인간 오류 및 오염 위험을 최소화합니다.
  • 특허 받은 정제 공정은 65분 밖에 소요되지 않습니다.
  • FDA cGMP 및 ISO 13485 표준에 기반해 제작되었습니다.
  • 실온, 임상 및 연구실에서 사용 가능합니다.
입력 지질 흡인물 양: cc 조직당 30 – 60 cc 재생 세포: >500,0001 실행 시간: 65분 이하
1. Doi, K., Tanaka, S., Iida, H., Eto, H., Kato, H., Aoi, N., Kuno, S., Hirohi, T. and Yoshimura, K. (2013), Stromal vascular fraction isolated from lipo-aspirates using an automated processing system: bench and bed analysis. J Tissue Eng Regen Med, 7: 864–870. doi:10.1002/term.1478

전 세계에서 상용화됨

  • Icellator®는 대한민국 식약청(MFDS)으로부터 1등급 상용화 등록되었습니다. Icellator 카트리지 키트는 대한민국 MFDS에서 2등급 상용화 승인을 받았습니다.
  • 바하마와 우크라이나에서 사용 승인되었습니다.
  • 미국에서는 여러 증상을 대상으로 Icellator® 시스템을 사용한 FDA 승인 임상 IDE 연구가 진행 중입니다.

기기 작동

  • Icellator®는 임상 직원이 사용 시 최대한 간편하도록 설계되었습니다.

기기 작동

인터페이스

  • 실시간 상태 피드백 및 “남은 시간” 표시기.
  • 자동화된 시스템 자체 테스트 및 진단 기능은 음향 및 시각 경보를 사용하여 사용자에게 알리줍니다.

시스템 사양

입력 전압: 100-240V

전류: 최대 6.3A

주파수: 50-60Hz

치수

폭 26”(66cm)

높이: 23,5”(60cm)

깊이: 21”(54cm)

중량: 118lbs./54kg

Icellator® 섀시는 30” 카트 설치 공간에 꼭 들어 맞습니다.

자세한 정보

이메일: info@tissuegenesis.com

전화: (808)772-5525