ICELLATOR®

세포 분리 카트리지 키트

Cartridge Kit

ICELLATOR® 카트리지 키트 이점

고유 통합 소화, 세척 및 재부유 원심분리 챔버
  • 지방 조직 추가용 주입 포트.
  • 사용 가능한 통합 시린지로 최종 세포 제품을 제공합니다.
  • 멸균된 엔드 투 엔드 방식의 세포 분리 경로.
  • 등록 Adipase® 효소는 지질 흡인물 ml당 최대 실행 가능 세포 산출량을 지원합니다.
  • 온도 조절 조직 및 분리 공정용 Adipase® 효소의 자동 추가로 SVF 분리가 효율적으로 진행됩니다1.
1. Joel A. Aronowitz, Ryan A. Lockhart, Cloe S. Hakakian (2015), Mechanical versus enzymatic isolation of stromal vascular fraction cells from adipose tissue: 4:713 DOI 10.1186/s40064-015-1509-2

하이라이트

  • 고효율의 효소 유래, SVF 분리를 위한 지방 조직 활용 멸균식, 일회용 카트리지.
  • 기능상 폐쇄 시스템.
  • 공정 및 세포 제품 변형성을 최소화합니다.
  • 온도 제어 소화 및 분리.
  • 대한민국(MFDS)에서 2등급 상용화 승인을 받았습니다.
  • 바하마와 우크라이나에서 사용 승인되었습니다.
  • 미국에서는 여러 증상을 대상으로 Icellator® 시스템을 사용한 FDA 승인 임상 IDE 연구가 진행 중입니다.
  • 21 CFR 820(GMP)에 따라 ISO 13485 하에서 생산됨.

기기 작동

  • Icellator®는 임상 직원이 사용 시 최대한 간편하도록 설계되었습니다.

기기 작동

사용 가능 세포 제품 제공

  • 즉시 사용 가능한 60 mL 시린지로 세포 제품을 제공합니다.
  • 멸균 중지 및 오염 기회를 최소화합니다.
  • 교체 카트리지 키트에 적재되면, Icellator®는 즉시 다음 환자 검체를 위해 준비됩니다.

설계 및 자동화

  • 감사 방사, 멸균식 폴리카보네이트 세포 분리 및 원심분리 챔버(이중벽 구축 및 최적화된 분리 위치).
  • 실시간 관찰을 위한 투명 구축.
  • 충진 및 흡인을 위한 정밀 스테인리스 캐뉼라.
  • 지질 흡인물 적재를 위한 루어 주입 포트 및 캡.
  • Motion Industries® 정밀 고속 rpm 로드 베어링 및 니트릴 공압 씰(저항성 토크 암).
  • 자동화 공정 중 액체 조절을 위한 멸균액 조절 폴리알로머 기질 조립체.
  • 플래티넘 실리콘 튜브 조립품, Versapor® 환기 및 사용자 지정 고체 여과.
  • 세척 버퍼용 멸균식 에틸렌 비닐 아세트산염 저장소.
  • 30 mL 황색 유리 바이알, 지방 조직 소화를 위해 조제된 냉동 건조식 Adipase®.

멸균 흐름 경로 일회용 플라스틱 카트리지 키트

  • 21 CFR 820(GMP)에 따라 ISO 13485 하에서 생산됨.
  • ISO 7 클린룸에서 제조됨.
  • 감마선 조사로 멸균.
  • 비발열성.

자세한 정보

이메일: info@tissuegenesis.com 전화: (844) 991-3999

Adipase®