ICELLATOR®

KIT DE CARTOUCHE D’ISOLEMENT DE CELLULES

Cartridge Kit

LES AVANTAGES DU KIT DE CARTOUCHE ICELLATOR®

CHAMBRE DE CENTRIFUGEUSE INTÉGRÉE UNIQUE POUR LA DIGESTION, LE LAVAGE ET LA RESUSPENSION
  • Port d’injection pour l’ajout de tissu adipeux.
  • Envoie le produit cellulaire final directement dans la seringue intégrée pour une utilisation immédiate.
  • Chemin d’isolement cellulaire intégralement stérile.
  • L’enzyme exclusive Adipase® permet d’obtenir le meilleur rendement possible de cellules viables par mL de lipoaspirat.
  • L’addition automatique d’enzyme Adipase® durant le processus de séparation à température contrôlée résulte en un isolement efficace de la SVF1.
1. Joel A. Aronowitz, Ryan A. Lockhart, Cloe S. Hakakian (2015), Mechanical versus enzymatic isolation of stromal vascular fraction cells from adipose tissue: 4:713 DOI 10.1186/s40064-015-1509-2

POINTS FORTS

  • Cartouche jetable stérile à usage unique utilisant du tissu adipeux pour l’isolement à haut rendement de la SVF dérivée d’enzymes à l’aide de l’Icellator.
  • Système fonctionnellement fermé.
  • Minimise la variabilité des processus et des produits cellulaires.
  • Digestion et séparation à température contrôlée.
  • Approbation de classe III pour une utilisation commerciale par le ministère sud-coréen de la sécurité des aliments et des médicaments (MFDS).
  • Approuvé pour une utilisation clinique aux Bahamas et en Ukraine.
  • Aux États-Unis, des études cliniques avec IDE, utilisant l’Icellator® et la cartouche d’isolement cellulaire, ont été approuvées par la FDA et sont en cours pour différentes indications.
  • Produit sous la norme ISO 13485 en conformité avec 21 CFR 820 (GMP).

FONCTIONNEMENT DE L’INSTRUMENT

  • L’Icellator® est conçu pour offrir une simplicité d’utilisation maximale pour le personnel clinique.

Fonctionnement de l'instrument

FOURNIT UN PRODUIT CELLULAIRE PRÊT À L’UTILISATION

  • Envoie le produit cellulaire prêt à l’emploi dans une seringue de 60 mL.
  • Minimise les ruptures de la stérilisation et les risques de contamination.
  • Une fois chargé avec un kit de cartouche de remplacement, l’Icellator® est immédiatement prêt à recevoir l’échantillon du patient suivant.

CONCEPTION ET AUTOMATISATION

  • Chambre de centrifugation, et de séparation des cellules, en polycarbonate stérile irradiée aux rayons gamma, à double paroi et géométrie de séparation optimisée.
  • Construction transparente pour une observation en temps réel.
  • Canules de précision en acier inoxydable pour le remplissage et l’aspiration.
  • Orifice d’injection Luer et capuchon pour le chargement de lipoaspirat.
  • Palier pneumatique de précision à haut régime Motion Industries® et joint pneumatique nitrile avec bras résistant.
  • Assemblage de matrice de polyallomère à contrôle de fluide stérile pour contrôler le débit de liquide pendant le traitement automatisé.
  • Ensemble de tube en silicone platinique, aérations et système personnalisé de filtration des solides Versapor®.
  • Réservoir stérile de solution d’éthylène-acétate de vinyle comme tampon de lavage.
  • Flacon en verre ambré de 30 mL, rempli de manière aseptique avec de l’Adipase® lyophilisé, spécialement formulé pour la digestion du tissu adipeux.

KIT DE CARTOUCHE EN PLASTIQUE À USAGE UNIQUE ET TRAJET DE FLUX STÉRILE

  • Produit sous la norme ISO 13485 en conformité avec 21 CFR 820 (GMP).
  • Fabriqué dans une salle blanche ISO 7.
  • Stérilisé par irradiation gamma.
  • Apyrogène.

POUR PLUS D’INFORMATIONS

E-mail : info@tissuegenesis.com Téléphone : (844) 991-3999

Adipase®