ICELLATOR®

KIT DE CARTUCHOS DE AISLAMIENTO CELULAR

Cartridge Kit

VENTAJAS DEL KIT DE CARTUCHOS ICELLATOR®

CÁMARA CENTRÍFUGA DE DIGESTIÓN, LAVADO Y RESUSPENSIÓN ÚNICA INTEGRADA
  • Puerto de inyección para la adición de tejido adiposo.
  • Suministra el producto celular final a la jeringuilla integrada para su uso inmediato.
  • Trayectoria de aislamiento celular de extremo a extremo estéril.
  • La enzima patentada Adipase® permite el mayor rendimiento posible de células viables por ml de lipoaspirado.
  • El agregado automatizado de la enzima Adipase® para el tejido a temperatura controlada y el proceso de separación provoca un aislamiento eficiente de la FVS1 .
1. Joel A. Aronowitz, Ryan A. Lockhart, Cloe S. Hakakian (2015), Mechanical versus enzymatic isolation of stromal vascular fraction cells from adipose tissue: 4:713 DOI 10.1186/s40064-015-1509-2

ASPECTOS DESTACADOS

  • Cartucho desechable estéril de un solo uso que utiliza tejido adiposo para un aislamiento SVF con Icellator derivado de enzimas de alta eficiencia.
  • Sistema de cierre funcional.
  • Minimiza la variabilidad del proceso y del producto celular.
  • Digestión y separación con temperatura controlada.
  • Aprobación de clase III para uso comercial por el Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos de Corea del Sur (MFDS).
  • Aprobado para uso clínico en Bahamas y Ucrania.
  • En los EE.UU., se están llevando a cabo estudios clínicos de IDE aprobados por la FDA que utilizan Icellator® y un cartucho de aislamiento celular para numerosas aplicaciones.
  • Fabricado según la norma ISO 13485 con arreglo a 21 CFR 820 (GMP).

FUNCIONAMIENTO DEL INSTRUMENTO

  • El Icellator®está diseñado para facilitar al máximo su uso por parte del personal clínico.

Funcionamiento del instrumento

SUMINISTRA EL PRODUCTO CELULAR LISTO PARA SU USO

  • Suministra el producto celular en una jeringuilla de 60 ml lista para su uso inmediato.
  • Minimiza las roturas estériles y la posibilidad de contaminación.
  • Una vez cargado con un kit de cartuchos de reemplazo, el Icellator® estará listo inmediatamente para la muestra del siguiente paciente.

DISEÑO Y AUTOMATIZACIÓN

  • Cámara de separación y centrifugación de policarbonato estéril, irradiada por rayos gamma, con doble pared y geometría de separación optimizada.
  • Diseño transparente para posibilitar la observación en tiempo real.
  • Cánulas de acero inoxidable de precisión para llenado y aspiración.
  • Puerto de inyección Luer y tapa para carga de lipoaspirado.
  • Cojinete de carga de precisión de elevadas rpm Motion Industries® y sello neumático de nitrilo con brazo de par resistivo.
  • Conjunto de matriz de polialgómero de control de fluido estéril para controlar el flujo de líquido durante el procesamiento automatizado.
  • Ensamblaje de tubos de silicona de platino, ventilaciones Versapor® y filtración de sólidos personalizada.
  • Depósito esterilizado de solución de acetato de etileno y vinilo para tampón de lavado.
  • Vial de vidrio ámbar de 30 ml, relleno asépticamente con Adipase® liofilizado formulado especialmente para la digestión del tejido adiposo.

KIT DE CARTUCHOS DE PLÁSTICO DE UN SOLO USO CON PASO DE FLUJO ESTÉRIL

  • Fabricado según la norma ISO 13485 y con arreglo a 21 CFR 820 (GMP).
  • Fabricado en condiciones de salas blancas de calidad ISO Clase 7.
  • Esterilizado por irradiación gamma.
  • No pirogénico.

PARA MÁS INFORMACIÓN

Correo electrónico: info@tissuegenesis.com Teléfono: (844) 991-3999

Adipase®